氨氯地平阿托伐他汀鈣片獲批上市

花園藥業公司產品集群持續擴展

近日，花園生物全資子公司花園藥業公司取得國家藥品監督管理局核準簽發的“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”5mg/10mg、5mg/20mg、5mg/40mg（以氨氯地平/阿托伐他汀計）三個規格的《藥品注冊證書》, 根據相關規定，本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，將進一步豐富公司產品線，推動產品力建設升級，有效增強公司發展核心競爭力。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片主要用于成人高血壓、心絞痛伴有高血脂的治療，適用于氨氯地平和阿托伐他汀聯合治療的患者。“據相關數據顯示，氨氯地平阿托伐他汀鈣片2022年公立醫療機構市場規模為9.13億元。” 花園藥業公司董事長魏忠嵐說，該藥品在2022年就進入了第七批國家藥品集采名單，已經具備廣泛的市場需求認可和良好的市場開發基礎，接下來，花園藥業公司會在做好自行推廣的同時，關注集采續標工作，力爭把該藥品打造成為公司業績的又一增長極。

“該項目從2018年開始立項，經過多年的研究開發、臨床試驗和審評申報，才最終在今年2月底成功獲批。”花園藥業公司產品開發部研發總監吳迎慶表示，花園藥業公司經過多年的沉淀與積累，已經具備完整而成熟的產品研發團隊，能夠有效負責公司新產品的研制工作，已形成了不間斷有研發品種立項、研究、申報、獲批上市銷售可持續的產品發展梯隊，緊緊圍繞“生產一代、研發一代、儲備一代”的戰略目標，穩步推進新產品研發工作。

2021年以來，花園藥業公司先后多個產品中標集采，市場知名度大幅提高，業績能力得到釋放，為公司贏得快速發展窗口期。2024年，花園藥業公司將繼續在“以仿制推動發展，讓創新驅動未來”的戰略思想指引下，以“產品創新、品質控制、保障供應、降本增效、拓寬渠道、財稅合規”等六大方面為著力點，通過持續推動新產品迭代，不斷強化質量意識和質量體系，升級軟硬件生產條件以保障市場供應，進一步拓展終端醫院，拓寬銷售渠道，為公司持續高質量發展奠定堅實基礎。

花園藥業公司是國家高新技術企業，主營業務以化學制劑的研發、生產和銷售為主，擁有片劑、硬膠囊劑、茶劑、小容量注射劑等多種劑型的生產線，均通過了GMP認證。“替保”商標是浙江省著名商標，其主導產品心腦健片是國內獨家生產和國家中藥保護品種，“茶葉提取開發與應用省級高新技術企業研究開發中心”已被認定。近些年，花園藥業公司以立足大健康產業為契機，聚焦藥品和醫療器械細分領域的產品研發與銷售，規劃藥品和醫療器械雙引擎驅動并提升核心競爭力，還以心血管、神經系統等慢性疾病領域高技術壁壘的產品為研發方向，從臨床供應短缺、專利即將到期和國家鼓勵開發的藥品等方面進行定位篩選，選定了多個具有市場前景和開發價值的產品進行研發。